LANÇAMENTO Covid-19 IgG/IgM Detection Kit
USO PRETENDIDO
O 2019-nCOV IgG/IgM Detection Kit, é um teste rápido, desenvolvido para utilização e determinação qualitativa dos valores de anticorpos IgG/IgM anti-Coronavírus (COVID-19).
O teste é realizado in vitro em amostras de sangue total, soro ou plasma.
PRINCIPAIS VANTAGENS
- Triagem rápida em 10 minutos.
- Alta eficiência de detecção: monitoramento simultâneo de IgM e IgG.
- Detecção sem nenhum equipamento de teste.
- Fácil de operar e é compatível com soro / sangue total / plasma.
- Armazenamento em temperatura ambiente.
ANTICORPO IgG e IgM
As imunoglobulinas G e imunoglobulinas M, também conhecidas por IgG e IgM, são anticorpos que o organismo produz quando entra em contato algum tipo de microrganismo invasor, e no contato com o Novo Coronavírus (COVID-19), normalmente, o nível de IgM começa a subir, uma semana após a infecção inicial, enquanto o IgG aparece depois do IgM, geralmente cerca de 14 dias após a infecção, podendo durar por meses. Pacientes suspeitos infectados pelo COVID-19 podem ser rapidamente identificados por monitorização simultânea de IgM e IgG.
PROCESSO DE DETECÇÃO
ESTUDO CLÍNICO
O ensaio clínico deste produto foi realizado em 5 locais, com base nos critérios de confirmação / exclusão de doenças especificados no Protocolo de Diagnóstico e Tratamento para Pneumonia causada pelo Novo Coronavírus. Os casos registrados foram casos suspeitos por infecção do novo Coronavírus, incluindo 201 casos confirmados e 369 casos excluídos, com 51 casos em fase inicial nos casos confirmados.
Sensibilidade clínica deste produto: 91,54% (95% CI: 86,87%, 94,65%) e especificidade: 97,02% (95% CI: 94,74%, 98,33%). Os tipos de amostra para avaliação clínica foram soro e plasma. Após avaliação preliminar, é basicamente confirmado que o desempenho clínico do produto pode atender às necessidades emergenciais da epidemia.
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